Philips Breathing Devices Linked to 168 Deaths, FDA Says

De la mașinile pe care le conducem la serviciu dimineața până la gadgeturile de bucătărie pe care le folosim pentru a găti cina când ajungem acasă, ne bazăm pe o multitudine de dispozitive diferite pentru a ne ajuta să trecem ziua. Și deși suntem conștienți de unele dintre riscurile cu care ne putem confrunta, cei mai mulți dintre noi se așteaptă la un anumit nivel de securitate de la companiile importante și de la produsele pe care le produc. Într-o nouă alertă, U.S. Food and Drug Administration (FDA) i-a avertizat pe americani că un set obișnuit de dispozitive utilizate în mod obișnuit noaptea ar putea să nu fie sigur, până la urmă – de fapt, aceste produse au fost legate de 168 de decese. Citiți mai departe pentru a afla ce dispozitive periculoase ați dori să evitați.

Citiți mai departe: Dacă obțineți aceste medicamente la CVS, Rite Aid sau Walgreens, nu le luați, avertizează FDA.

iStock

Administrația pentru Alimente și Medicamente publică „Comunicații de siguranță” în fiecare an pentru a alerta publicul despre problemele în curs cu dispozitivele medicale și despre ceea ce agenția recomandă pentru a menține consumatorii în siguranță. Agenția a emis o serie de aceste comunicări deja în 2022. Din ianuarie până în martie, FDA a trimis mai multe alerte îndemnând consumatorii să nu mai folosească testele COVID acasă, în mare parte din cauza riscului ridicat de rezultate false. Recent, agenția a avertizat părinții, îngrijitorii și furnizorii de asistență medicală să nu folosească dispozitive plutitoare pentru gât pentru bebeluși din cauza riscului de deces sau rănire.

„FDA monitorizează rapoartele de evenimente adverse și alte probleme cu dispozitivele medicale și alertează profesioniștii din domeniul sănătății și publicul atunci când este necesar pentru a asigura utilizarea adecvată a dispozitivelor și sănătatea și siguranța pacienților”, spune agenția.

Acum, un mesaj de siguranță actualizat de la FDA alertează publicul despre un tip comun de dispozitiv care a fost legat de peste 150 de decese.

Pacienți vârstnici în pat de spital
iStock

Pe 16 august, FDA a actualizat comunicarea privind siguranța pe care a emis-o anul trecut cu privire la mai multe aparate respiratorii Philips Respironics pentru a „furniza cele mai actuale informații” publicului. În iunie 2021, agenția a alertat persoanele care foloseau ventilatoare Philips, aparate BiPAP și aparate CPAP că compania își amintește mai multe versiuni ale acestor dispozitive din cauza riscurilor potențiale pentru sănătate. Toate aceste produse sunt folosite pentru a ajuta respirația, deoarece aparatele BiPAP și CPAP sunt utilizate în principal de cei cu apnee obstructivă în somn.

„Această actualizare oferă informații suplimentare despre retragerea pentru persoanele care folosesc dispozitive reparate și înlocuite”, a spus FDA în noua sa alertă. Agenția a declarat anul trecut că nu au fost raportate decese ca urmare a problemelor legate de aceste dispozitive. Acum, nu mai este cazul.

Potrivit Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente, producătorii precum Philips sunt obligați să trimită rapoarte pentru dispozitive medicale (MDR) atunci când „informațiile indică în mod rezonabil că dispozitivul lor ar putea fi cauzat sau contribuit la, sau a funcționat defectuos, deces sau răni grave și că astfel de sau un dispozitiv similar este pe care îl fabrică.” Este posibil să provoace sau să contribuie la deces sau vătămare gravă dacă defectul se repetă.” În actualizarea sa din august 2022, Food and Drug Administration a declarat că a primit acum peste 69.000 de MDR, inclusiv 168 de rapoarte de decese legate de dispozitive care au fost rechemate.

Înrudit: Pentru mai multe informații actualizate, înscrieți-vă pentru buletinul nostru informativ zilnic.

Echipament de mască cu oxigen pentru apneea în somn și aparat CPAP
iStock

FDA a spus că 168 de decese au fost legate de topirea spumei poliuretanice pe bază de poliester (PE-PUR) sau de prăbușirea suspectării spumei. Potrivit agenției, Philips folosește această spumă în dispozitivele sale pentru a „reduce sunetul și vibrațiile din acestea și din alte echipamente medicale”, dar în dispozitivele rechemate, spuma se poate degrada.

„Dacă se întâmplă acest lucru, bucăți negre de spumă sau anumite substanțe chimice invizibile pot fi inhalate sau înghițite de persoana care folosește dispozitivul”, a spus FDA. „Problema spumei poliuretanice (PE-PUR) poate rezulta din expunerea la condiții calde și umede și poate fi exacerbată prin utilizarea detergenților cu ozon sau a altor metode de curățare nerecomandate de producător.”

Femeie în vârstă așezată și cu dificultăți de respirație
lupta stocurilor

FDA a avertizat că expunerea la bucăți de spumă sau la substanțe chimice în timpul spargerii poliuretanului „poate duce la răni grave și necesită intervenție medicală pentru a preveni vătămările permanente”. Agenția a declarat că au fost raportate o „gamă largă de infecții” în cele 69.000 de cazuri de SIDA pe care le-a primit până acum, „inclusiv cancer, pneumonie, astm și alte probleme respiratorii, infecție, dureri de cap, tuse, dispnee (dificultăți de respirație), amețeli și noduli.” Și dureri în piept.”

Potrivit U.S. Food and Drug Administration, riscurile potențiale de la inhalarea sau înghițirea bucăților de spumă neagră includ iritarea pielii, a ochilor, a nasului și a tractului respirator, răspunsul inflamator, durerea de cap, astmul și efectele toxice sau carcinogene asupra organelor precum rinichi si ficat. De asemenea, riscurile potențiale ale inhalării substanțelor chimice eliberate în conductele de aer ale dispozitivului din spumă includ dureri de cap, amețeli, iritarea ochilor, nasului, respiratorii și a pielii, reacții de hipersensibilitate, greață sau vărsături și efecte toxice sau carcinogene.

Leave a Comment